La publication au Journal Officiel le 16 mai 2025 de l’arrêté autorisant la réalisation de tests de biologie médicale délocalisée dans les centres de santé et de médiation en santé sexuelle (CSMSS) marque une avancée importante en matière d’accessibilité aux soins. Elle vient compléter le dispositif réglementaire posé par les arrêtés du 29 avril 2025, détaillant les modalités d’organisation, de financement et de fonctionnement de ces structures innovantes.

Dans ce contexte, LABELIANS se positionne comme un acteur de référence pour accompagner les CSMSS.

 

Un cadre réglementaire exigeant, garant de la qualité des soins en biologie délocalisée

L’arrêté précise les examens concernés, notamment les tests de dépistage et diagnostic pour :

  • Le VIH 1 & 2,
  • Le virus de l’hépatite C (VHC),
  • Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae,
  • Mycoplasma genitalium avec recherche de mutations de résistance.

 

Tous ces actes doivent être réalisés dans un cadre strictement encadré :

  • Sous accréditation selon la norme ISO 15189 : 2022,
  • En lien contractuel avec un laboratoire de biologie médicale,
  • Avec un personnel formé, des procédures qualité documentées, et une gestion conforme des déchets et des équipements.

 

LABELIANS : un accompagnement structuré à chaque étape

Notre mission chez LABELIANS va bien au-delà de la fourniture de dispositifs de tests rapides. Nous nous engageons aux côtés des professionnels de santé et des structures médico-sociales dans une démarche globale de soutien, de conseil et de qualité.

Notre approche repose sur 3 piliers :

🔹 Conseil et audit de besoins
Chaque structure est unique. Nous évaluons vos objectifs, vos contraintes logistiques et réglementaires pour vous orienter vers des solutions techniques adaptées.

🔹 Fourniture de TROD et d’équipements conformes
Nous sélectionnons des tests fiables, validés, compatibles avec un usage délocalisé, et respectant les exigences normatives.

🔹Assistance qualité et conformité
Nos équipes qualité sont garantes de la conformité réglementaire des solutions mises à disposition.

 

Découvrez notre proposition à travers cet article.

 

Une vision partagée : renforcer l’accès au dépistage dans un cadre sécurisé

Le développement des CSMSS vise à rapprocher les services de santé sexuelle des populations les plus exposées ou les moins bien suivies, tout en maintenant un haut niveau d’exigence sur la qualité et la sécurité des actes. LABELIANS partage pleinement cette ambition.

C’est dans cette logique que nous mettons à disposition notre expertise, en tant que partenaire technique et qualité des acteurs de terrain.

 

Vous êtes impliqué dans la biologie délocalisée, dans le fonctionnement d’un CSMSS ? Parlons-en.

Nos équipes sont à votre disposition pour :

  • Évaluer vos besoins,
  • Sélectionner les bonnes solutions,
  • Et garantir une conformité continue avec la réglementation en vigueur.

 

LABELIANS, votre partenaire engagé pour une biologie délocalisée fiable, conforme et humaine.

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